solution composition pour un flacon de 1 mL de solution > burosumab : 30 mg
Titulaire(s) de l'AMM
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. depuis le 17/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 3 4
1 flacon en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation:15/11/2018