Produits de santéAKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule (67693946)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> nétupitant : 300 mg p
> palonosétron : 0,5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de palonosétron 0,56 mg
Titulaire(s) de l'AMM
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD depuis le 27/05/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 27/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 2 8
plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/11/2017
plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/11/2017
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
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AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule – Tensions d’approvisionnement (20/02/2018)- Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information (09/04/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 05/12/2014 - Compte-rendu GT302014043 (24/11/2015)
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 27/03/2014 - Compte-rendu GT302014023 (19/01/2015)
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 05/12/2014 - Ordre du jour GT302014041 (04/12/2014)
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 27/03/2014 - Ordre du jour GT302014021 (27/03/2014)
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GT Médicaments hépato gastro entérologie et maladies métaboliques rares du 12/12/2013 - Compte-rendu GT302013033 (03/02/2014)
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 12/12/2013 - Ordre du jour GT302013031 (11/12/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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