SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie (67700426)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 1 ml > golimumab : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 03/09/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 03/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
275 684-8 ou 34009 275 684 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2014
585 636-1 ou 34009 585 636 1 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: