ZEJULA 100 mg, gélule (67707919)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> niraparib : 100 mg
  . Sous forme de : tosylate de niraparib monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED depuis le 31/01/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 16/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 ou 8 4
84 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:20/03/2018

34009 301 ou 5 8
56 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:20/03/2018

34009 301 ou 6 5
28 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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