Spécialité pharmaceutique | NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule |
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Substance active | Niraparib |
Titulaire | Tesaro Bio France SAS |
Statut |
ATYc : 09/2017 Arrêt : 19/03/2018 |
AMM | 16/11/2017 |
Indications | Niraparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sans mutation du gène BRCA (germinale et somatique), récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et non éligibles au bevacizumab. La prescription de Niraparib doit être validée en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire. |
Date de mise à jour | 19/03/2018 |