Produits de santéMALTOFER 100 mg/2 ml, solution injectable (67712841)
Composition en substances actives
solution composition pour une ampoule
> fer ferrique : 100 mg
. Sous forme de : ferrique (hydroxyde) polymaltose
Titulaire(s) de l'AMM
THERABEL LUCIEN PHARMA depuis le 05/06/1973
Données administratives
Date de l'AMM: 09/07/1997
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
314 863-1 ou 34009 314 863 1 2
2 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
338 627-6 ou 34009 338 627 6 3
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
558 967-0 ou 34009 558 967 0 8
50 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d’hypersensibilité avec Ferrisat (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé (08/02/2011)- Ferrisat - Informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé (07/06/2010)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/05/2017)
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Retour - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 12/01/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (25/02/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/09/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (26/10/2020)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée
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