Ferrisat - Informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé

07/06/2010

Information destinée aux établissement hospitaliers publics et privés (pharmacien de l'établissement, médecin chef du service de néphrologie, médecin chef du service de gynécologie obstétrique, médecin schef du service de gastro-entérologie, médecin chef du service d'orthopédie traumatologie) et aux centres de dialyse publics et privés (pharmacien, médecins prescripteurs)

En accord avec l’Afssaps, le laboratoire H.A.C. pharma (exploitant de la spécialité en France) et le laboratoire Pharmacosmos (titulaire de l'AMM) souhaitent vous rappeler des informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant FERRISAT.

> risque de réactions allergiques graves lié à l'administration de fer dextran : certaines réactions peuvent mettre en jeu le pronostic vital

> nécessité de pratiquer une dose test avant d'administrer la première dose de Ferrisat à un nouveau patient pour limiter ce risque. Pendant cette période, une surveillance clinique particulière devra être mise en place.

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