Produits de santéPROTOPIC 0,03 %, pommade (67798840)
Composition en substances actives
pommade composition pour 1 g de pommade
> tacrolimus monohydraté : 0,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LEO PHARMA A/S depuis le 19/09/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 28/02/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
359 221-9 ou 34009 359 221 9 9
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Déclaration de commercialisation:19/05/2003
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Déclaration de commercialisation:19/05/2003
359 222-5 ou 34009 359 222 5 0
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
362 213-3 ou 34009 362 213 3 8
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 g
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé (21/05/2012)- Information importante concernant Protopic® : rappel sur la tolérance et recommandations pour le suivi du traitement d'entretien - Lettre aux professionels de santé (11/02/2010)
- Nouvelles recommandations concernant l’utilisation de Protopic® et Elidel® (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Compte-rendu CT012014073 (17/11/2014)
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CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Ordre du jour CT012014071 (07/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Compte-rendu (15/03/2021)
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Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Ordre du jour (01/02/2021)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 15/12/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour (14/12/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 13/10/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (01/12/2020)
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Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Compte-rendu (07/02/2020)
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