Produits de santéLEFLUNOMIDE EG 10 mg, comprimé pelliculé (67829054)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> léflunomide : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics depuis le 30/09/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 30/09/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
417 012-4 ou 34009 417 012 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/04/2017
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/04/2017
579 771-8 ou 34009 579 771 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 772-4 ou 34009 579 772 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 773-0 ou 34009 579 773 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 774-7 ou 34009 579 774 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera®) - Point d'information (21/01/2010)- ENBREL® (etanercept) / Atteintes hématologiques et atteintes démyélinisantes (23/07/2008)
- Arava® (léflunomide) et réactions hépatiques graves (26/06/2008)
Activités
- ARAVA 10 mg, comprimés pelliculés - Arava 20 mg, comprimés pelliculés - Arava 100 mg, comprimés pelliculés (12/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2001 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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