Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Traitement par antidépresseurs (21/08/2008)

S'informer

• Retrait du marché, à compter du 24 octobre 2005, des spécialités à visée immunostimulante à la suite de la réévaluation de leur rapport bénéfice/risque (02/07/2008)
• Retrait du marché des spécialités à visée immunostimulante - Point d'information (23/07/2008)
• Deroxat®, nouvelles données chez l'enfant (26/06/2008)
• Utilisation des antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent (26/06/2008)
• Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
• Retrait du marché des spécialités à visée immunostimulante (26/06/2008)

Activités

• CTFG et Evaluation coordonnée des essais cliniques multinationaux de médicaments au niveau européen (VHP) (16/01/2009)

Questions / Réponses - Médicaments

• Point d’information sur le retrait des médicaments immunostimulants (03/06/2008)
• Traitement par antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent - Questions/réponses (03/06/2008)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bulletin n° 25 (19/03/2008)
• Bulletin de pharmacovigilance n° 0 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes

• Soumission chimique - Résultats de l'enquête 2005 (14/04/2008)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent - Compte rendu de la réunion du 08/03/2005 - Mise au point (21/08/2008)
• Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point (04/06/2008)
• Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
• Bon usage des antidépresseurs au cours des troubles dépressifs chez l'adulte - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• État des lieux de la consommation des benzodiazépines en France Avril 2017 - Rapport (05/04/2017)
• Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 22/10/2013 - Compte-rendu GT252013023 (02/12/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04/02/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (20/12/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
• CT Pharmacovigilance du 13/01/2015 - Compte-rendu CT012015013 (04/05/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 08/04/2016 - Compte-rendu GT192016023 (10/05/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel d' activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de santé 2007 (04/12/2008)

Formulaires et démarches - Essais cliniques

• Formulaire de déclaration des faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité (11/02/2020)
• Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 2 (Vigilance des essais cliniques) (11/02/2020)
• Courrier de demande d’autorisation de modification substantielle d’une recherche impliquant la personne humaine mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du code de la santé publique portant sur le médicament (24/07/2019)
• Annexe 9- Exemples de modifications substantielles et non substantielles (14/06/2017)
• Annexe 3 - Modalités d’envoi des dossiers à l'ANSM (14/06/2017)
• Recherches impliquant la personne humaine portant sur des dispositifs médicaux ou sur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Avis aux promoteurs (14/06/2017)
• RIPH- Courrier demande d'autorisation initiale (AEC) - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
• RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 et 2 portant sur un dispositif médical (DM) ou dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) (16/12/2016)
• Annexe 15 - Exemples de modifications substantielles et non substantielles pour l’ANSM (07/04/2015)
• Annexe 11 - Recommandations concernant la recevabilité des dossiers de demande d'autorisation d'essai clinique (07/04/2015)
• Annexe 4 - Liste récapitulative des pièces constitutives du dossier de demande d’autorisation d’essai clinique de médicament soumis à l’ANSM (07/04/2015)
• Avis aux promoteurs d’essais cliniques de médicaments - Tome 1 - (Demande d’autorisation d’essai clinique à l’ANSM, début de l’essai, modifications de l’essai et fin de l’essai) (07/04/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 07 juillet 2009 (14/10/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 mars 2009 (05/06/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 16 mai 2006 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 05 mars 2019 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/11/2019)
• Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2014)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)

- Information in English

• Update on checking procedures performed by the health authorities on the poly implant prothèse company (18/10/2012)