Produits de santéKISPLYX 4 mg, gélule (67913602)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> lenvatinib : 4 mg
. Sous forme de : mésilate de lenvatinib
Titulaire(s) de l'AMM
EISAI LIMITED depuis le 25/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 25/08/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 5 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)- Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information (09/04/2015)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2015 (18/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Compte-rendu GT022014073 (27/03/2015)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Ordre du jour GT022014071 (11/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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Retour sur la séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/01/2015)
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Ordre du jour - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/01/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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