Produits de santéJARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé (67947145)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> empagliflozine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 22/05/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
278 928-5 ou 34009 278 928 5 1
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 781-5 ou 34009 586 781 5 8
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2016 du CHMP - Point d'Information (28/09/2016)
- Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information (09/04/2015)
- Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (27/03/2014)
- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
- Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
- Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information (20/07/2016)
- Le PRAC finalise les arbitrages concernant TYSABRI (natalizumab) et les médicaments contenant de la fusafungine - Point d'Information (16/02/2016)
- Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 11/07/2013 - Ordre du jour GT052013041 (10/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/10/2017)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
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Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
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Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Thérapie et risque vasculaire du 18/03/2021 - Ordre du jour (17/03/2021)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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