Produits de santéLAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (68058063)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lamotrigine : 5,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE depuis le 23/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 25/11/1997
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
344 835-6 ou 34009 344 835 6 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2020
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2020
392 638-2 ou 34009 392 638 2 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
394 741-5 ou 34009 394 741 5 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:17/07/2020
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:17/07/2020
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- Information de pharmacovigilance : Erreurs de délivrance - confusion entre LAMICTAL® (lamotrigine) et LAMISIL® (terbinafine) à l’origine de réactions cutanées graves ou de crises convulsives - Lettre aux professionnels de santé (22/03/2010)
- Rappel du bon usage de la lamotrigine (LAMICTAL® et génériques) afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave et d’hypersensibilité - Lettre aux professionels de santé (02/02/2010)
- Lamictal et grossesse : information importante de pharmacovigilance (15/07/2008)
- Effets indésirables cutanés graves lors de l'utilisation de lamotrigine (LAMICTAL® et génériques) : rappel du bon usage (02/07/2008)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
Activités
- Lamotrigine (07/05/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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