Produits de santéBOSENTAN AMNEAL 125 mg, comprimé pelliculé (68085530)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> bosentan : 125 mg
. Sous forme de : bosentan monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED depuis le 26/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 26/04/2017
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 0 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 2
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 5
10 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 1
14 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
14 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 5
28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 3 2
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 9
50 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 6
56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 3
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 3
90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 0
98 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
98 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 7
100 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 4
112 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
112 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 3 3
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 4
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
S'informer
Information importante sur le bon usage de TRACLEER (bosentan, laboratoire Actelion) (10/07/2008)- Effets indésirables hépatiques : TRACLEER® (bosentan) (02/07/2008)
- Thelin® (sitaxentan) : retrait mondial du marché - Communiqué (17/12/2010)
Activités
- TRACLEER 125mg, comprimé pelliculé - TRACLEER 62,5mg, comprimé pelliculé - TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible (10/09/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
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