comprimé de 30 mg composition pour un comprimé > tolvaptan : 30 mg
comprimé de 60 mg composition pour un comprimé > tolvaptan : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 12/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 ou 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2016