Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 1 mL
> infliximab : 120 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT depuis le 22/11/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 22/11/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 1 2
1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 9
2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 3
4 seringues préremplies en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 6
1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
34009 301 ou 4 3
2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation:02/02/2021
34009 550 ou 4 1
4 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 4 tampons alcoolisés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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