ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EXJADE 360 mg, granulés en sachet (68340073)
Composition en substances actives
granules composition pour un comprimé
> déférasirox : 360 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 19/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 301 ou 3 8
30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Mise sur le marché d'EXJADE ® (deferasirox) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement
(02/07/2008)
L’ANSM rappelle la nécessité de disposer d’une nouvelle prescription pour obtenir Exjade 90 mg ou 360 mg, comprimés pelliculés, seule forme disponible à compter du 26 juillet 2018 - Point d'information
(13/07/2018)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué
(29/11/2012)
Activités
Déférasirox
(13/07/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013
(07/05/2014)
GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Ordre du jour GT222014011
(14/02/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(18/05/2017)
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