Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• MabThera® (rituximab) : dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation d’un traitement par MabThera® - Lettre aux professionnels de santé (20/11/2013)
• MabThera (rituximab) - Risque de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens-Johnson - Lettre aux professionnels de santé (14/05/2013)
• Perfusion de MabThera (rituximab) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : Risque de réactions fatales- Lettre aux professionnels de santé (02/09/2011)
• Information importante de pharmacovigilance : cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (MabThera) pour des maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde (14/11/2008)
• Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de vascularite et traités par MabThera® (utilisation hors AMM) (15/07/2008)
• Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM (10/07/2008)
• Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information (04/06/2014)
• Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera®) - Point d'information (21/01/2010)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)

Activités

• Rituximab (22/08/2018)
• 11WBL1 (05/10/2012)
• 10WBL1 (01/07/2011)
• 04VIR1 (26/06/2009)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Listes et répertoires - Autres produits de santé

• Liste des substances classées comme stupéfiants en France (18/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Bulletin n° 33 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (30/01/2017)
• Ordre du jour - Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• CT CEIP du 20/01/2016 - Compte rendu CT022016013 (25/07/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Programme de travail 2019 (27/05/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008 (17/03/2009)

Pharmacopée française - Plan / Préambule /index

• Liste des monographies françaises en vigueur (19/04/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Ordre du jour CP042019011 (16/05/2019)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013 (19/11/2018)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Ordre du jour CP042018011 (09/07/2018)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023 (10/10/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Ordre du jour CP042016021 (09/06/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 18/01/2016 - Compte-rendu CP042016013 (19/05/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043 (25/01/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Ordre du jour CP042015041 (05/10/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015- Ordre du jour CP042015011 (16/01/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/10/2018)
• Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/01/2017)
• Retour Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/10/2013)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/02/2019 - Compte-rendu CT012019013 (10/10/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)

• OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Nivolumab) YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Ipilimumab)- Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations (26/01/2021)