Produits de santéGARDENAL 200 mg/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (68473458)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> phénobarbital : 200 mg
. Sous forme de : phénobarbital sodique 219 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/05/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/1994
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
304 248-2 ou 34009 304 248 2 7
5 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 5 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1992
5 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 5 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1992
339 969-8 ou 34009 339 969 8 7
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration de commercialisation:19/12/1999
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration de commercialisation:19/12/1999
550 427-7 ou 34009 550 427 7 8
50 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 50 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1987
50 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 50 ampoule(s) en verre de solvant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1987
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Attention aux risques d’erreurs médicamenteuses : mise à disposition d’un nouveau dispositif d’administration de la spécialité KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes (phénobarbital) - Lettre aux professionnels de santé (08/04/2014)
- Suspension d’AMM de médicaments contenant du phénobarbital dans certaines indications (02/07/2008)
- Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'Information (18/12/2019)
- Ifosfamide : une étude demandée par l’ANSM montre un risque d’encéphalopathie plus important avec la forme en solution (Ifosfamide EG) - Point d'information (01/10/2019)
- Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'Information (02/07/2019)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Attention aux risques d’erreurs médicamenteuses : mise à disposition d’un nouveau dispositif d’administration de la spécialité KANEURON 5,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes (phénobarbital) - Point d'Information (08/04/2014)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Suspension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité Atrium® 300 mg, comprimé pelliculé (26/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
-
Liste des substances classées comme stupéfiants en France (18/03/2008)
-
Liste des substances classées comme psychotropes en France (18/03/2008)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
2017 - droit d'auteur ANSM