ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
SILDENAFIL Teva 50 mg, comprimé pelliculé (68523861)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sildénafil : 50 mg
. Sous forme de : citrate de sildénafil 70,24 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 10/03/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
346 949-9 ou 34009 346 949 9 8
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2013
346 950-7 ou 34009 346 950 7 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2013
268 628-9 ou 34009 268 628 9 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2013
34009 300 ou 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/04/2017
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (54 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conséquences pratiques
(03/04/2008)
S'informer
Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé
(07/11/2018)
Revatio® (sildénafil) : Communication sur l’augmentation du taux de mortalité lors son utilisation en pédiatrie à des doses supérieures aux doses recommandées dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Lettre aux professionnels de
(17/11/2011)
Informations importantes sur le bon usage : Revatio 20 mg, comprimés pelliculés (citrate de sildenafil)
(02/07/2008)
OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué
(23/10/2018)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué
(25/03/2011)
Viagra® (sildenafil) : rappel du respect des contre indications et des précautions d’emploi
(26/06/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2016 du CHMP - Point d'Information
(28/09/2016)
Activités
Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile
(31/08/2011)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de mai 2017 - Point d'Information
(31/05/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 42
(18/11/2008)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
OSIAP - Résultats de l'enquête 2006
(14/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP
(09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 12/05/2016 - Compte-rendu GT182016023
(20/01/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 12/05/2016 - Ordre du jour GT182016021
(15/06/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 01/02/2018
(10/09/2018)
Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(14/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 12/01/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(25/02/2021)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Contribution of x-rayfluorescence spectrometry for the analysis of falsified products - Scientific Poster
(02/03/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et des psychotropes - Compte-rendu de la réunion du 19 avril 2012
(24/07/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528
(21/11/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521
(13/06/2012)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010
(15/07/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué
(25/03/2011)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010
(09/11/2010)
Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009
(19/03/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Compte-rendu CP052016013
(14/04/2016)
CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Ordre du jour CP052016011
(20/01/2016)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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