Produits de santéANAGRELIDE Mylan 0,5 mg, gélule (68554636)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> anagrélide : 0,5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'anagrélide monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 15/02/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 0 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:23/07/2018
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:23/07/2018
Focus
S'informer
Traitement par chlorhydrate d’anagrélide (Xagrid® 0,5 mg, gélule) - Survenue d’effets indésirables graves cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé (25/01/2013)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Risque d'hypertension artérielle pulmonaire / valvulopathies d'origine médicamenteuse du 26/04/2017 - Compte-rendu CSST1422017011 (09/08/2017)
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CSST Risque d'hypertension artérielle pulmonaire / valvulopathies d'origine médicamenteuse du 26/04/2017 - Ordre du jour (25/04/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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