ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
ARIPIPRAZOLE Zentiva 15 mg, comprimé orodispersible (68615224)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé orodispersible
> aripiprazole : 15 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ZENTIVA KS depuis le 25/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 25/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (77 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé
(03/03/2016)
Risques d'accidents vasculaires cérébraux , dont certains d'évolution fatale, chez les patients âgés atteints de démence traités par aripiprazole (Abilify®) pour des troubles psychotiques et/ou des troubles du comportements
(02/07/2008)
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
(20/12/2019)
Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'Information actualisé le 05/04/2016
(05/04/2016)
Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments
(11/12/2008)
Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole)
(26/06/2008)
Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information
(06/10/2015)
Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/07/2015)
Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016
(18/11/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo
(09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 69
(15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Recommandations - Médicaments
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Mise au point
(26/04/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse
(20/04/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : Résultats de l’étude observationnelle sur les données du SNIIRAM -Diaporama
(24/08/2016)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Synthèse
(24/08/2016)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 14/02/2019 - Compte-rendu GT182019013
(09/07/2019)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 14/02/2019 - Ordre du jour GT182019011
(13/02/2019)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Compte-rendu GT192018023
(30/08/2018)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Compte-rendu GT182017043
(19/09/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Ordre du jour GT182017041
(17/05/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Ordre du jour GT042017011
(03/03/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Compte-rendu GT182016033
(20/01/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Ordre du jour GT182016031
(15/06/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 04/04/2016 - Compte-rendu GT102016023
(19/05/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 04/04/2016 - Ordre du jour GT102016021
(01/04/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 22/10/2013 - Compte-rendu GT252013023
(02/12/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/06/2015 - Compte rendu GT202015033
(18/09/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/06/2015 - Ordre du jour GT202015031
(17/06/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013
(24/02/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Ordre du jour GT222015011
(09/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033
(08/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031
(26/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Compte-rendu CT012016103
(27/03/2017)
CT Pharmacovigilance du 13/09/2016 - Compte-rendu CT012016073
(13/02/2017)
CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Ordre du jour CT012016101
(05/12/2016)
CT Pharmacovigilance du 13/09/2016 - Ordre du jour CT012016071
(12/09/2016)
CT Pharmacovigilance du 20/10/2015 - Compte-rendu CT012015093
(22/01/2016)
CT CEIP du 18/11/2014 - compte-rendu CT022014053
(06/05/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 20/10/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(19/10/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan
(19/12/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Programme de travail 2018
(26/06/2018)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Robustness of the CPA-PRR method in pharmacovigilance detection - Scientic poster
(17/10/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 07 juillet 2009
(14/10/2009)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 novembre 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2009
(05/03/2010)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts