Produits de santéARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (68721487)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 500 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 22/08/2002
Données administratives
Date de l'AMM: 22/08/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
360 511-7 ou 34009 360 511 7 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2010
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2010
360 512-3 ou 34009 360 512 3 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
395 937-0 ou 34009 395 937 0 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:08/06/2010
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:08/06/2010
395 938-7 ou 34009 395 938 7 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (22/09/2017)- Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape (16/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
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EPREX - Rapport d'évaluation 2012 (22/09/2020)
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EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)
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