Produits de santéTOPREC 1 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop (68727038)
Composition en substances actives
sirop composition pour 1 ml de sirop
> kétoprofène : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 17/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 22/06/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
351 573-3 ou 34009 351 573 3 1
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue pour administration orale
Déclaration de commercialisation:01/04/2000
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue pour administration orale
Déclaration de commercialisation:01/04/2000
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2020)
- Gels de kétoprofène (Kétum® et ses génériques) - Rappel du risque et des mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé (25/07/2017)
- Gels de kétoprofène (Kétum® et ses génériques) - rappel du risque et des mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé (02/08/2016)
- Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels (10/02/2012)
- Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011)
- Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/11/2010)
- Kétoprofène par voie orale - Information relative à la posologie maximale journalière et à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels (24/08/2010)
- Suspension de l’AMM des gels de kétoprofène - lettre aux professionnels de santé (18/12/2009)
- L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dans le traitement de la fièvre et/ou de la douleur, n'est pas recommandée chez l'enfant atteint de varicelle (02/07/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Point d’information sur l’avis de retrait des médicaments contenant du kétoprofène gel faisant suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités le contenant (18/12/2009)
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Informations sur le traitement de la fièvre chez l’enfant (03/06/2008)
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Rappel : Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) - Questions /réponses professionnels de santé (03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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