Gels de kétoprofène : mesures visant à réduire le risque de photosensibilité - Lettre aux professionnels de santé

10/06/2011

Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, rhumatologues, médecins spécialistes en rééducation fonctionnelle et médecine du sport, pharmaciens, kinésithérapeutes et ostéopathes

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une évaluation scientifique des données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène sur la base des cas de réactions de photosensibilité, et d’allergie associée à l’octocrylène (filtre UV). Elle a conclu que les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène étaient des réactions indésirables importantes mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste néanmoins favorable.
Aussi, le maintien de cette commercialisation s’accompagne d’une harmonisation européenne du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces spécialités, en particulier pour les rubriques 4.3 Contre indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et 4.8 Effets indésirables. Cette décision est aussi associée à l’envoi 2 fois par an d’une information aux professionnels de santé concernant les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l’utilisation de gels de kétoprofène.
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