Produits de santéABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (68729480)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> aripiprazole : 300 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 16/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
277 218-4 ou 34009 277 218 4 7
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:05/01/2015
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:05/01/2015
586 256-8 ou 34009 586 256 8 8
3 flacon(s) en verre - 3 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre - 3 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé (03/03/2016)- Risques d'accidents vasculaires cérébraux , dont certains d'évolution fatale, chez les patients âgés atteints de démence traités par aripiprazole (Abilify®) pour des troubles psychotiques et/ou des troubles du comportements (02/07/2008)
- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'Information actualisé le 05/04/2016 (05/04/2016)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)
- Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information (05/05/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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