Produits de santéKANUMA 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion (68773758)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> sébélipase alfa : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALEXION EUROPE depuis le 05/10/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 8 2
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:03/12/2015
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:03/12/2015
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
S'informer
Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2015 (02/09/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
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Retour sur la séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/04/2015)
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Ordre du jour - Séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (22/04/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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