Produits de santéDULOXETINE Mylan 30 mg, gélule gastro-résistante (68774810)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> duloxétine : 30 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 33,675 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 03/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 5
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 2
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2016
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2016
34009 300 ou 7 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 0
28 plaquette(s) nylon aluminium PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) nylon aluminium PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 - Lettre aux professionnels de santé (06/09/2016)- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2016)
- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information (06/09/2016)
- Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
- Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information (05/05/2015)
Questions / Réponses - Médicaments
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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