ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé, étui d'instauration de traitement (68787590)
Composition en substances actives
comprimé de 50 mg composition pour un comprimé
> rétigabine : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXO GROUP LIMITED depuis le 23/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 23/03/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
417 170-9 ou 34009 417 170 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) ( abrogée le 24/04/2015)
Déclaration de commercialisation:26/11/2012
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé
(13/06/2017)
Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé
(01/07/2013)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°74
(12/07/2017)
Vigilances - Bulletin n° 59
(22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport
(24/04/2019)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031
(06/07/2016)
GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 09/12/2014 - Compte-rendu GT012014023
(17/04/2015)
GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 09/12/2014 - Ordre du jour GT012014021
(08/12/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033
(10/05/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim
(19/10/2011)
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(08/06/2011)
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour
(25/05/2011)
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim
(02/05/2011)
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour
(05/04/2011)
- Information in English
Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis
(02/07/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
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