Produits de santéPLEGRIDY 63 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie. PLEGRIDY 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (69002701)
Composition en substances actives
solution de 63 microgrammes composition pour une seringue préremplie
> péginterféron bêta-1a : 63 microgrammes
solution de 94 microgrammes composition pour une seringue préremplie
> péginterféron bêta-1a : 94 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/07/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Présentations
279 490-3 ou 34009 279 490 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) de 63 microgrammes en verre de 0,5 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) de 94 microgrammes en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/10/2016
1 seringue(s) préremplie(s) de 63 microgrammes en verre de 0,5 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) de 94 microgrammes en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:24/10/2016
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
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