Produits de santéPIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé (69009763)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> alpélisib : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 27/07/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 27/07/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 302 ou 1 4
2 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimés
Déclaration de commercialisation:27/10/2020
2 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimés
Déclaration de commercialisation:27/10/2020
Focus
S'informer
Activités
Alpelisib (02/11/2020)- ALPELISIB (BYL719) 50 mg, comprimé pelliculé (06/08/2018)
- ALPELISIB 50 mg, comprimés pelliculés (13/07/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (20/10/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu (29/10/2019)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Ordre du jour (19/09/2019)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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