Produits de santéNORDITROPINE 12 U.I. (4 mg)/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable (69030234)
Composition en substances actives
poudre composition pour 3 ml de solution reconstituée
> somatropine : 4 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS depuis le 04/04/1991
Données administratives
Date de l'AMM: 04/04/1991
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
342 164-7 ou 34009 342 164 7 3
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1998
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1998
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
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- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
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- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
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