Produits de santéNEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable (69033757)
Composition en substances actives
solution composition pour 4 ml de solution injectable
> testostérone : 631,5 mg
. Sous forme de : undécanoate de testostérone 1000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 27/02/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 21/01/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Présentations
367 582-7 ou 34009 367 582 7 8
1 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015
1 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015
277 134-5 ou 34009 277 134 5 3
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Déclaration de commercialisation:21/05/2015
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Déclaration de commercialisation:21/05/2015
Focus
Dossiers
S'informer
Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable - Lettre aux professionnels de santé (07/08/2020)- Médicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l'augmentation du risque cardiovasculaire - Lettre aux professionnels de santé (13/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- DHEA : synthèse des données disponibles et recommandations (02/07/2008)
- Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information (07/08/2020)
- Rappel sur le bon usage de l’ibuprofène après la publication d’une étude qui suggère des perturbations de la physiologie testiculaire - Point d'Information (10/01/2018)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
- Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information (11/12/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques
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