Produits de santéZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (69122832)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> somatropine : 10 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
FERRING SAS depuis le 15/06/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 15/06/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
370 840-3 ou 34009 370 840 3 1
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation:12/06/2008
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation:12/06/2008
375 471-6 ou 34009 375 471 6 1
3 flacon(s) en verre de poudre - 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) en verre de poudre - 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:
375 472-2 ou 34009 375 472 2 2
5 flacon(s) en verre de poudre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de poudre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
- Hormone de Croissance synthétique (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Communiqué (10/12/2010)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Recommandations - Médicaments
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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur (04/06/2008)
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