ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (69122832)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> somatropine : 10 mg

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

FERRING SAS depuis le 15/06/2006

Données administratives

Date de l'AMM: 15/06/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

370 840-3 ou 34009 370 840 3 1
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation:12/06/2008

375 471-6 ou 34009 375 471 6 1
3 flacon(s) en verre de poudre - 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:

375 472-2 ou 34009 375 472 2 2
5 flacon(s) en verre de poudre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant avec adaptateur pour flacon en polycarbonate et caoutchouc siliconé
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (52 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Questions / Réponses - Médicaments

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Recommandations - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée