Produits de santéTEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion (69174658)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 50 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
LFB-BIOMEDICAMENTS depuis le 28/09/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
559 897-6 ou 34009 559 897 6 9
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 50 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 50 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
559 895-3 ou 34009 559 895 3 0
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert avec aiguille-filtre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2017
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert avec aiguille-filtre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2017
559 898-2 ou 34009 559 898 2 0
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
559 899-9 ou 34009 559 899 9 8
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre
Déclaration de commercialisation:19/08/1996
Focus
Dossiers
IgIV POLYVALENTE 10g (11/04/2018)- IgIV POLYVALENTE 5g (11/04/2018)
- IgIV POLYVALENTE 2,5g (11/04/2018)
S'informer
- Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparations injectables (PPI) utilisés pour la reconstitution de Tégéline 2,5g et d’Alfalastin 1g - Point d'Information (26/09/2019)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (31/10/2018)
- Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information (28/02/2018)
- Immunoglobulines polyvalentes humaines: Recommandations d’utilisation et hiérarchisation des indications - Point d'information (18/09/2013)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
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Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
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Analyse du risque de transmission de la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jacob par le sang et ses dérivés (01/07/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Clairyg 50 mg/ml, solution pour perfusion (LFB Biomédicaments) (22/07/2011)
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Tegeline 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion (16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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