Produits de santéCRESEMBA 100 mg, gélule (69181040)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> isavuconazole : 100 mg
. Sous forme de : sulfate d'isavuconazonium 186,3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BASILEA MEDICA LTD C/O COX COSTELLO & HORNE LIMITED depuis le 15/10/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 15/10/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 0 8
2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:31/05/2016
2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:31/05/2016
Focus
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2015 - Point d'information (05/10/2015)- Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information (30/07/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
-
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
2017 - droit d'auteur ANSM