Produits de santéMULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé (69213011)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dronédarone : 400 mg
. Sous forme de : dronédarone (chlorhydrate de) 426 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 25/09/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 26/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
399 014-4 ou 34009 399 014 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
399 015-0 ou 34009 399 015 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
399 016-7 ou 34009 399 016 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/10/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/10/2010
576 442-3 ou 34009 576 442 3 9
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/10/2010
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/10/2010
Focus
S'informer
PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Lettre aux professionnels de santé (18/01/2013)- Multaq® : Réévaluation bénéfice/risque de Multaq aboutissant à une restriction d'utilisation et à de nouvelles mises en garde - Lettre aux professionnels de santé (18/10/2011)
- Multaq® : interruption de l'étude PALLAS - Lettre aux professionnels de santé (04/08/2011)
- Mise en garde de l’Afssaps sur l’utilisation de la dronedarone (Multaq®) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire - Lettre aux professionels de santé (08/07/2011)
- Cas d’atteintes hépatiques sévères à la suite d’un traitement par Multaq® (dronedarone) - Lettre aux professionnels de santé (21/01/2011)
- PRADAXA : contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant – Point d'information (17/01/2013)
- Interaction médicaments et pamplemousse - Point d'information (29/11/2012)
- Multaq® (dronédarone) : modification des conditions de prescription et d’utilisation - Point d'information (25/01/2012)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Information importante - Multaq® (dronédarone) : Arrêt d’un essai clinique dans la fibrillation auriculaire permanente (07/07/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
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Traitement par MULTAQ® (dronedarone) : risque possible d’atteintes hépatiques sévères - Questions/réponses (21/01/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
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Utilisation des endoprothèses (stents) coronaires en France en 2014 : Étude à partir des données du SNIIRAM - Rapport (08/08/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Risques hémorragiques et thromboemboliques artériels liés au changement de traitement d’un médicament antivitamine K (AVK) vers un anticoagulant oral direct (AOD) chez les individus nécessitant une anticoagulation à long-terme en conditions réelles d’util (02/07/2014)
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Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
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Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
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