ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable (69260153)
Composition en substances actives
granules composition pour un sachet
> raltégravir : 100 mg
. Sous forme de : raltégravir potassique 108,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/08/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
279 463-6 ou 34009 279 463 6 3
60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:06/06/2016
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (32 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information
(13/03/2018)
Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de janvier 2015 du CHMP - Point d'Information
(29/01/2015)
Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information
(03/07/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport
(01/12/2017)
Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude
(28/07/2017)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009
(15/10/2010)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres clés 2008
(12/11/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(20/10/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques
(28/04/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 07/06/2019 - Compte-rendu CP052019013
(08/01/2020)
CFP Substances chimiques du 02/07/2015 - Compte-rendu CP052015033
(15/02/2016)
CFP Substances chimiques du 02/07/2015 - Ordre du jour CP052015031
(01/07/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé
(29/11/2013)
- Information in English
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
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