Produits de santéTROBALT 300 mg, comprimé pelliculé (69285352)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rétigabine : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXO GROUP LIMITED depuis le 23/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 23/03/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
417 168-4 ou 34009 417 168 4 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017
Focus
S'informer
Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé (13/06/2017)- Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé (01/07/2013)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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