Produits de santéNIVESTIM 30 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion (69287684)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,5 ml de solution
> filgrastim : 300 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/06/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
494 136-6 ou 34009 494 136 6 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:29/08/2011
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:29/08/2011
494 137-2 ou 34009 494 137 2 0
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:04/07/2011
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:04/07/2011
34009 495 ou 5 0
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:20/01/2021
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation:20/01/2021
Focus
S'informer
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte®) chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé (28/03/2014)- Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé (06/09/2013)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
- Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
Activités
- Filgrastim (18/09/2017)
- Les médicaments biosimilaires (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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