Produits de santéFULVESTRANT Mylan 250 mg, solution injectable en seringue préremplie (69289895)
Composition en substances actives
solution composition pour 5 ml de solution
> fulvestrant : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 08/01/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 3 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation:12/01/2021
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation:12/01/2021
34009 301 ou 4 1
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
S'informer
DEPO PRODASONE 500mg suspension injectable Rupture de stock (16/09/2019)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
-
Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/12/2015)
-
Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
-
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
-
Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
-
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
-
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Compte-rendu (29/10/2019)
-
Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 20/09/2019 - Ordre du jour (19/09/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
2017 - droit d'auteur ANSM