Produits de santéLUXTURNA 5 x 1000000000000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable (69302990)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution à diluer
> voretigène néparvovec : 5x1000000000000 génomes de vecteur
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/01/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 22/11/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 9 6
1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 0,5 ml - 2 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 1,7 ml
Déclaration de commercialisation:30/04/2019
1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 0,5 ml - 2 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 1,7 ml
Déclaration de commercialisation:30/04/2019
Infos de sécurité sanitaire (4 résultats)
Focus
Activités
Voretigene neparvovec (12/02/2020)- LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable (16/11/2018)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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