Produits de santéCYTARABINE Kabi 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion (69333402)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> cytarabine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 12/12/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 12/03/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
582 852-5 ou 34009 582 852 5 7
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2016
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2016
582 853-1 ou 34009 582 853 1 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/10/2016
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/10/2016
582 854-8 ou 34009 582 854 8 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2020
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:29/10/2020
582 855-4 ou 34009 582 855 4 7
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016
Focus
S'informer
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (02/10/2020)- Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)
- DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SAS - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2012)
- Rupture de stock de la spécialité Depocyte 50 mg, suspension injectable - L’ANSM rappelle les précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques - Point d'Information (24/05/2017)
- Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)
- DepoCyte : en raison d’anomalies dans le processus de fabrication, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives thérapeutiques - Point d'information (24/08/2012)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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