ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée (69410368)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> névirapine anhydre : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 24/10/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 24/10/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
218 988-1 ou 34009 218 988 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
218 989-8 ou 34009 218 989 8 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/11/2012
581 330-5 ou 34009 581 330 5 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Réactions hépatiques et cutanées graves associées à VIRAMUNE® (névirapine) comprimé à 200 mg et suspension buvable à 50 mg/5 ml
(02/07/2008)
Atteintes cutanées et hépatiques graves avec névirapine (VIRAMUNE®)
(23/07/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Bulletin n° 1
(19/03/2008)
Bulletin n° 20
(19/03/2008)
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