Produits de santéCYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL Zentiva 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé (69477395)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> éthinylestradiol : 0,035 mg
> acétate de cyprotérone : 2,000 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 27/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 27/12/2007
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
379 443-7 ou 34009 379 443 7 3
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013
379 444-3 ou 34009 379 444 3 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2013
Focus
Dossiers
Documents visant à minimiser le risque thrombolitique (18/08/2014)- Eléments de contexte (18/08/2014)
S'informer
- Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé (27/04/2020)
- Diane 35 et ses génériques: mise à disposition de documents pour minimiser le risque thromboembolique - Lettre aux professionnels de santé (18/12/2014)
- Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l’indication, modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé (13/01/2014)
- Procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2013)
- Acétate de cyprotérone : l’Agence européenne des médicaments finalise l’évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information (14/02/2020)
- Diane 35 - Décision de la Commission européenne : Restriction d’indication au traitement de l’acné modérée à sévère, chez les femmes en âge de procréer - Point d'information (02/08/2013)
- Diane 35 et ses génériques : point de situation - Point d'information (17/05/2013)
- Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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