Produits de santéFLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (69531804)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> infliximab : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. depuis le 08/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/05/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 1 2
1 flacon en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:23/01/2017
1 flacon en verre de 100 mg
Déclaration de commercialisation:23/01/2017
Focus
S'informer
Remicade® (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion : Cas de lymphome T hépatosplénique chez l’adolescent et le jeune adulte atteints de la maladie de Crohn et traités par Remicade (infliximab) (15/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- L’ANSM publie une RTU concernant la spécialité Rémicade (infliximab) dans la maladie de Takayasu - Point d'information (10/10/2014)
- Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014 (22/04/2014)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué (06/11/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- REMICADE® (infliximab) / Tuberculose (23/07/2008)
- REMICADE® (infliximab) / Insuffisance cardiaque congestive (26/06/2008)
- REMICADE® (infliximab) : modification des indications et renforcement des contre-indications et mises en gardes (26/06/2008)
- Enfants et jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn : Lymphomes sévères observés avec Remicade® (infliximab) associé à Imurel® (azathioprine) ou Purinethol®* (6-mercaptopurine) (26/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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