ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (69582503)
Composition en substances actives
solution composition pour 4 ml de solution à diluer
> tocilizumab : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 06/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/01/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
574 643-1 ou 34009 574 643 1 8
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:03/08/2009
574 644-8 ou 34009 574 644 8 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:03/08/2009
574 645-4 ou 34009 574 645 4 7
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:03/08/2009
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (73 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
tocilizumab
(29/04/2020)
S'informer
RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe - Lettre aux professionnels de santé
(10/07/2019)
RoActemra® (tocilizumab) : risque de réaction anaphylactique - Lettre aux professionnels de santé
(15/12/2010)
Plaquenil et Kaletra : les traitements testés pour soigner les patients COVID-19 ne doivent être utilisés qu’à l’hôpital - Point d'information
(30/03/2020)
L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information
(08/07/2015)
L’ANSM publie une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant la spécialité Roactemra (tocilizumab) dans la maladie de Castleman - Point d'information
(03/04/2014)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 25 octobre 2012 - Communiqué
(06/11/2012)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information
(30/06/2016)
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/08/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009
(30/04/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 61
(11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Nice
(26/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(26/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(11/06/2020)
Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice
(28/05/2020)
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