Produits de santéTASIGNA 50 mg, gélule (69596691)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> nilotinib : 50 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de nilotinib monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 9 3
15 plaquettes PVC PVDC aluminium de 8 gélules (120 gélules en conditionnements multiples (3 x 40))
Déclaration de commercialisation:12/02/2019
15 plaquettes PVC PVDC aluminium de 8 gélules (120 gélules en conditionnements multiples (3 x 40))
Déclaration de commercialisation:12/02/2019
Focus
S'informer
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux pr (07/04/2016)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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