Produits de santéGARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé) (69604608)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 : 40 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 : 20 microgrammes
> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
MSD VACCINS depuis le 06/02/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 20/09/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
377 128-7 ou 34009 377 128 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 132-4 ou 34009 377 132 4 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 1 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 1 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 098-9 ou 34009 570 098 9 2
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 10 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 10 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 099-5 ou 34009 570 099 5 3
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 133-0 ou 34009 377 133 0 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 2 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/11/2008
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 2 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/11/2008
570 100-3 ou 34009 570 100 3 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 20 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 102-6 ou 34009 570 102 6 3
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 40 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille avec 40 aiguille(s) ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 448-3 ou 34009 571 448 3 8
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 450-8 ou 34009 571 450 8 8
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 451-4 ou 34009 571 451 4 9
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 40 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 40 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 092-0 ou 34009 570 092 0 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 129-3 ou 34009 377 129 3 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 1 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 093-7 ou 34009 570 093 7 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 10 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 10 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 130-1 ou 34009 377 130 1 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2020
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2020
570 094-3 ou 34009 570 094 3 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 20 aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 131-8 ou 34009 377 131 8 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 096-6 ou 34009 570 096 6 3
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
570 097-2 ou 34009 570 097 2 4
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec dispositif de protection de l'aiguille ( abrogée le 27/07/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Gardasil 9® (22/01/2021)- Gardasil® (03/01/2018)
- Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (03/01/2018)
S'informer
- Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante - Point d'information (14/09/2015)
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- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Liste des médicaments sous surveillance : point sur les vaccins (24/02/2011)
- Gardasil® : Second bilan du plan de gestion des risques européen et national - Communiqué (30/09/2009)
- Gardasil® - Point d'information (19/02/2009)
Questions / Réponses - Vaccins
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Vaccination par Gardasil - Questions/Réponses (26/11/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 67 (16/10/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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